無菌實驗室也叫無菌試驗室主要用于微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)、動物實驗、基因重組以及生物制品等研究使用的實驗室，統(tǒng)稱潔凈實驗室。南通實驗室建設(shè)思路與規(guī)劃方案因此實驗室工作臺管理中要了解檢測項目所需配備標準的內(nèi)容并且要動態(tài)跟蹤相應(yīng)標準的更新，避免使已經(jīng)淘汰的無效版本標準、另外對于檢測項目相適應(yīng)的標準需要分析，由于有的產(chǎn)品類別存在多種產(chǎn)品標準或多個檢驗方法標準，因此科學(xué)合理的采用標準就需要事先研究確定。

一、無菌實驗室規(guī)劃方案及平面布局

  組成：無菌實驗室由準備室、洗滌室、滅菌室、無菌室、恒溫培養(yǎng)室和普通實驗室六部分組成。這些房間的共同特點是要求地板和墻壁的質(zhì)地光滑堅硬，儀器和設(shè)備的陳設(shè)簡潔，便于打掃衛(wèi)生。

  內(nèi)外間要求：無菌實驗室應(yīng)有內(nèi)、外兩間，內(nèi)間是無菌室，外間是緩沖室。所有的房間面積不宜過大，吊頂不宜過高，要便于空氣滅菌。

  安全要求：無菌試驗室、生物安全實驗室必須保證人身安全、環(huán)境安全、廢棄物安全和樣本安全，能長期而安全地運行，同時還需要為實驗室工作人員提供一個舒適而良好的工作環(huán)境。

二、無菌實驗室基本要求和配置條件

  1.準備室—準備室用于配制培養(yǎng)基和樣品處理等。

  室內(nèi)設(shè)有試劑柜、存放器具或材料的專柜、電源、電爐、冰箱、實驗臺和上下水道等。

  2.洗滌室—洗滌室用于洗刷器皿等。

  由于使用過的器皿已被微生物污染，有時還會存在病原微生物。因此，在條件允許的情況下，設(shè)置洗滌室。室內(nèi)應(yīng)備有加熱器、蒸鍋，洗刷器皿用的盆、桶等，還應(yīng)有各種瓶刷、肥皂、洗衣粉、去污粉等。

  3.滅菌室—滅菌室主要用于培養(yǎng)基的滅菌和各種器具的滅菌。

  室內(nèi)應(yīng)備有烘箱、高壓蒸汽滅菌器等滅菌設(shè)備及設(shè)施。

  4.無菌室—是系統(tǒng)接種、純化菌種操作的專用實驗室

  無菌室也稱接種室，在微生物工作中，菌種的接種移植是一項主要操作，這項操作的特點就是要保證菌種純種，防止雜菌的污染。在一般環(huán)境的空氣中，由于存在許多塵埃和雜菌，很易造成污染，對接種工作干擾很大。

三、無菌實驗室建設(shè)和裝修的主要組成部分

  1、密閉良好的圍房構(gòu)建;

  2、易凈潔衛(wèi)生的地坪處理;

  3、優(yōu)質(zhì)的空氣調(diào)節(jié)與循環(huán)凈化過濾系統(tǒng);

  4、靈敏的潔凈檢測系統(tǒng)與控制系統(tǒng);

  5、設(shè)計合理的氣壓力隔離系統(tǒng)。

四、無菌實驗室設(shè)計方案

  1.無菌實驗室整體結(jié)構(gòu)

  無菌實驗室設(shè)計的各項建筑物應(yīng)堅固耐用、易于維修、易于清潔，并具備能防止食品、食品接觸面及內(nèi)包裝材料遭受污染(如有害動物的侵入、棲息、繁殖等)的結(jié)構(gòu)。

  為防止交叉污染，應(yīng)分別設(shè)置人員通道及物料運輸通道，人員通道應(yīng)按潔凈室通道要求嚴格執(zhí)行，各通道應(yīng)裝有空氣幕(即風(fēng)幕)或雙向彈簧門及電子滅蠅(蚊)器等防蟲設(shè)施。

  須將通向外界的管路、門窗和通風(fēng)道四周的空隙完全填充，所有窗戶、通風(fēng)口和風(fēng)機開口均應(yīng)裝上防護網(wǎng)。

  無菌實驗室的高度應(yīng)能滿足工藝、衛(wèi)生要求，以及設(shè)備安裝、維護、保養(yǎng)的需要。

  2.無菌實驗室的操作臺

  無菌工作區(qū)用無菌操作臺，或者用潔凈工作臺代替，需要放置在離門遠的地方。

  無菌實驗室設(shè)計的地面應(yīng)使用無毒、防滑、不滲水、不吸水、無裂隙且易于清洗消毒的建筑材料鋪砌(如耐酸磚、水磨石、混凝土等)，地面應(yīng)有適當坡度(以1.0~1.5%為宜)。

  3.無菌實驗室屋頂與天花板

  屋頂和天花板應(yīng)選用不吸水、表面光潔、無毒、防霉、耐腐蝕、易清潔的淺色材料覆涂。

  食品及食品接觸面暴露的上方不應(yīng)設(shè)有蒸氣、水、電氣等輔助管道，以防止灰塵或冷凝水等落入。

  4.無菌實驗室墻壁與門窗

  無菌實驗室的墻壁應(yīng)采用無毒、不吸水、不滲水、防霉、平滑、易清洗的淺色材料構(gòu)筑，用此材料裝修高度應(yīng)直至屋頂。

  所有門窗結(jié)構(gòu)應(yīng)采用防銹、防潮、易清洗的密封框架。

  無菌實驗室應(yīng)有充足的自然采光或人工照明，加工場所工作面的混合照度不應(yīng)低于300LUX，配料及灌裝車間不應(yīng)低于800LUX。

  5.無菌實驗室空氣處理凈化設(shè)施

  無菌實驗室必須安裝有效的通風(fēng)設(shè)備，其空氣流向應(yīng)從清潔區(qū)域流向非清潔區(qū)域，采用機械通風(fēng)時，換氣量應(yīng)大于3次/小時。

  無菌實驗室溫度應(yīng)控制在15~27℃之間，濕度控制在50%以下為宜。

  無菌實驗室入口處應(yīng)分別設(shè)有人員和物料的凈化設(shè)施。

五、無菌實驗室的管理和消毒

  無菌實驗室內(nèi)部裝飾、消毒要求都很嚴格：

  無菌實驗室應(yīng)每次使用前后用0.1%苯扎溴銨溶液或2%甲醛液擦拭工作臺面及可能污染的死角，濕拖地面，打開無菌空氣過濾器及超凈工作臺的開關(guān)30分鐘，紫外線殺菌燈照射1小時。

  操作人員用肥皂洗手后進入緩沖間換拖鞋，用75%酒精棉球擦手，穿戴工作衣帽、口罩。將所需物品剝?nèi)ヅＦぜ埣巴獍b，從傳遞窗移入操作間，再用0.1%苯扎溴銨溶液泡手后進入操作間，在酒精(或煤氣燈)火焰區(qū)(火焰高度3-5cm)操作。

  操作者不得用嘴直接吸吹吸管，防止致病菌感染操作人員及口中的雜菌污染供試品。

  供試品表面消毒，如為安瓿先用砂輪劃痕后用2%碘酒棉球擦拭，再用75%酒精棉球擦拭、待干，也可以用消毒液浸泡消毒。

  注射器如需回抽時，應(yīng)對著火焰吸入無菌空氣。

  在無菌操作中切勿大幅度或快速動作、拖行，以免攪動空氣中塵埃微粒。

  所用的器材如培養(yǎng)基、稀釋劑配制后經(jīng)121℃濕熱滅菌30分鐘，吸管培養(yǎng)皿等均應(yīng)洗滌，干燥，包扎后經(jīng)160℃干熱滅菌2小時才能使用。

  無菌實驗室一般設(shè)置在微生物實驗室內(nèi)，室內(nèi)室外裝備的換氣設(shè)備必須有空氣過濾裝置。在獲得了無菌環(huán)境和無菌材料后，只有保持無菌狀態(tài)，才能對某種特定的已知微生物進行研究。所以控菌能力和控菌穩(wěn)定性是無菌室的核心驗收指標。業(yè)內(nèi)通行的驗收標準為100級潔凈區(qū)平板雜菌數(shù)平均不得超過1個菌落，10000級潔凈室平均不得超過3個菌落，在通行標準之外，還應(yīng)該定期保養(yǎng)與維護。只有建設(shè)時合理的選材指標，合適凈化等級和長期管理與維護，才能使無菌實驗室發(fā)揮其應(yīng)有的作用。